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    溶瘤病毒

    溶瘤病毒

     
    结合免疫疗法原理的溶瘤病毒产品近年来发展迅速。。。。溶瘤病毒产品是基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒改造所得,,,,其原理为利用其对肿瘤细胞的特异性识别,,,,以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程,,对肿瘤细胞进行靶向杀伤。。除利用天然的肿瘤杀伤性以外,,,,结合免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦得到广泛开发。。。。
     
    泽川生物拥有多种溶瘤腺病毒、、溶瘤疱疹病毒、、、、溶瘤痘苗病毒、、、溶瘤新城疫病毒等的工艺开发和 GMP 生产经验。。。。 2020 年 5 月,,泽川生物帮助客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批件,,,,并进一步提供样品用于其中国、、、美国、、、澳大利亚临床试验的开展,,,,达成了 CDMO 业务的重要里程碑。。。。截至目前,,,泽川生物累计已经帮助客户取得 20 + 临床批件,,前沿项目已进入 III 期临床阶段,,已启动PC/PV 工作。。
     
    GMP溶瘤病毒生产流程:


    (Non-IND和IND的生产工艺流程类似,,,其区别在于质量控制标准和规范程度的差异)
     
    Post-IND阶段生产工艺流程:


     
    生产经验:
    泽川生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、、、腺相关病毒、、慢病毒、、、、腺病毒等基因治疗载体,,溶瘤病毒,,,CAR-T产品等基因治疗主流药物。。
    • 拥有rAAV2/2、、、、rAAV2/5、、、、rAAV2/8、、、、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
    • 拥有多种溶瘤腺病毒,,,包括溶瘤疱疹病毒、、、、溶瘤痘苗病毒、、、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
    • 可提供质粒、、、、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
    • 可提供T细胞分离、、、、感染、、、扩增等CAR-T全流程服务
     
    截止2024年4月,,,目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目,,协助客户获得中、、、美等多国临床试验批件30+个,,,,覆盖Pre-IND、、、、Post-IND各阶段,,,同时将不断扩大产能,,,,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。。
     
     

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